YBB0009-2004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測標準

YBB0009-2004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測標準

2015版新版藥包材標準對預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標做了詳細的規(guī)定，編號為“YBB00092004"。剛性是標準規(guī)定的一項重要指標，詳細的檢測方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進行。

預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀

本文就簡單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標準對剛性指標的檢測需求。

【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀:

　　a)使跨距為被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值；

　　b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心；

　　c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。對應(yīng)的檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀GXY-02。

YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標準除了規(guī)定預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的剛性外還規(guī)定了韌性、通暢性、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力、穿刺力等檢測指標。這些檢測指標用的設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應(yīng)。

濟南三泉智能科技有限公司參照醫(yī)藥包材檢測發(fā)展的新趨勢，學(xué)習(xí)和探討藥包材檢測的方向，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢，藥包材標準體系框架。