YBB00112004-2015丁基膠塞激發(fā)力測試方案
安全無源預(yù)灌封注射器，按照ISO標準玻璃注射器的針頭防護裝置支持單手被動激活注射。針護罩適用于醫(yī)護人員、護理人員和患者自我管理。此設(shè)計符合人體工程學和藥物可見性要求。
使用Sumspring三泉公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀中預(yù)灌封滑動模式檢測激活力時，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導出的位移-力值數(shù)據(jù)，見下圖。
預(yù)灌封注射器目前國內(nèi)應(yīng)用較多的是無激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品，國外很多機構(gòu)考慮使用的安全性，要求更高。使用Sumspring醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀預(yù)灌封滑動模式軟件記錄的力值最大力、激活力和平均力等參數(shù)，滿足測試要求。
下圖是NSD使用前和激活后的示意圖
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、 鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、 筆式注射器、預(yù)灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。
測試原理
將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。
應(yīng)用范圍
產(chǎn)品名稱 | 應(yīng)用范圍 |
安瓿瓶 | 用于安瓿瓶等藥品包裝材料，進行折斷力試驗。 |
鋁塑組合蓋 | 用于藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料，進行開啟力、機械性能、撕片撕開力等試驗。 |
聚丙烯組合蓋 | 用于拉環(huán)式、易折式聚丙烯組合蓋等藥用包裝材料，進行穿刺力、開啟力、保持力等試驗。 |
鋁蓋 | 用于藥用鋁蓋等藥品包裝材料，進行易通力、開啟力、機械新能、全開力、鏈接力等的測試試驗。 |
PVC硬片 | 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀用于PVC硬片等藥品包裝材料，進行拉伸強度、熱合強度、剝離強度、 延伸率等試驗。 |
注射器注射針 | 用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力、滑動性、器身密合性等測試實驗。 |
藥用鋁箔 | 撕拉力儀可用于測試測試藥用鋁箔的熱合強度、拉伸強度等的測試。 |
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