YY/T 0962 醫(yī)美再生材料注射推擠力測試儀

醫(yī)美再生材料注射推擠力測試儀核心檢測醫(yī)美再生材料注射時的推擠力，同時廣泛適用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針等多種醫(yī)療器械產(chǎn)品的力學(xué)性能測試，如穿刺力、滑動性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開力、連接牢固度、密合性等關(guān)鍵指標(biāo)。

依據(jù) YY/T 0962 - 2021 中推擠力測試原理，測試儀模擬真實(shí)注射操作。以恒定速度推動注射器芯桿，安裝注射針后，注射器內(nèi)的醫(yī)美再生材料經(jīng)針頭被擠出，在此過程中生成推擠力曲線。從曲線能直觀了解材料擠出時推擠力的變化，推擠力大小反映材料擠出難易，其高低落差可揭示材料是否存在分散不均或聚集濃縮現(xiàn)象，這些對實(shí)際注射操作手感和效果影響重大。

依據(jù) YY/T 0962 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)，在開展測試前，需先去除產(chǎn)品的外包裝，仔細(xì)安裝好包裝內(nèi)配套的芯桿與注射針，并小心排出注射器前端的少量空氣，隨后將其穩(wěn)固安裝在檢測設(shè)備上。具體的測試參數(shù)設(shè)置如下：

測試溫度：設(shè)定為室溫，確保測試環(huán)境符合常規(guī)使用條件。

室溫平衡時間：對于冷藏條件下儲存的產(chǎn)品，需從冷藏環(huán)境取出后，在室溫下平衡 1 小時，待產(chǎn)品溫度穩(wěn)定后再進(jìn)行檢測，以消除溫度差異對測試結(jié)果的影響。

測試距離：將測試距離設(shè)定為滿量程，保證能夠全面檢測產(chǎn)品在整個推擠過程中的性能表現(xiàn)。

推擠速度：設(shè)置推擠速度為 30mm/min，此速度模擬了實(shí)際注射過程中的常見推擠速率。按照上述規(guī)定方法進(jìn)行推擠力測試，并準(zhǔn)確記錄推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力以及平均推擠力數(shù)值，這些數(shù)據(jù)將為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供關(guān)鍵依據(jù)。

測量范圍：20N、50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個）。

精度等級：0.5 級。

測量速度：1 - 600mm/min（無極變速）。

機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm（長寬高）。

重量：78Kg。

環(huán)境溫度：15℃ - 50℃。

相對濕度：最高 80%，無凝露。

工作電源：220V 50Hz。

分級權(quán)限管理和數(shù)據(jù)查詢：通過分級權(quán)限管理功能，不同級別的用戶可根據(jù)自身職責(zé)獲取相應(yīng)的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，同時方便的數(shù)據(jù)查詢功能極大提高了數(shù)據(jù)管理效率，便于用戶快速檢索和分析歷史測試數(shù)據(jù)。

ISP 在線升級：系統(tǒng)程序具備 ISP 在線升級功能，這意味著用戶無需復(fù)雜的線下操作，即可及時獲取最新的軟件功能和性能優(yōu)化，為用戶提供個性化的服務(wù)體驗(yàn)，滿足不斷變化的測試需求。

觸摸屏與微電腦控制：采用優(yōu)良的觸摸屏顯示技術(shù)與微電腦控制系統(tǒng)，操作界面簡潔直觀，用戶可通過觸摸屏幕輕松完成各項(xiàng)測試參數(shù)設(shè)置、啟動測試以及查看測試結(jié)果等操作，方便快捷，大大提高了工作效率。

自動存儲數(shù)據(jù)：儀器能夠自動存儲每一次測試的數(shù)據(jù)，避免了人工記錄可能出現(xiàn)的錯誤，同時方便用戶隨時查詢過往測試數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯和數(shù)據(jù)分析提供了有力支持。

進(jìn)口傳感器：配備進(jìn)口傳感器系統(tǒng)，其性能使得測試精度能夠有效保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供可靠依據(jù)。

多功能合一：一臺儀器集成了拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、連接牢固度、穿刺力等多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，可滿足不同材料、不同類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的多樣化測試需求，極大地提高了儀器的使用價值和投資回報率。

絲杠傳動：絲杠傳動系統(tǒng)具備速度隨意調(diào)節(jié)功能，能夠精確保證試驗(yàn)速度及位移的準(zhǔn)確性，確保測試過程的穩(wěn)定性和一致性，為獲取高質(zhì)量的測試數(shù)據(jù)奠定基礎(chǔ)。

配備微型打印機(jī)：儀器標(biāo)配微型打印機(jī)，可在測試完成后快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果，方便用戶及時獲取紙質(zhì)報告，便于存檔和后續(xù)分析。

夾具擴(kuò)展：通過調(diào)換不同的夾具，儀器可靈活擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)一步增強(qiáng)了儀器的通用性和適用性，能夠應(yīng)對不同形狀、尺寸和材質(zhì)的樣品測試需求。

智能配置：具備限位保護(hù)、自動回位等智能安全配置，有效防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的儀器損壞和人員傷害，充分保障用戶的操作安全。

該測試儀廣泛適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，助力其在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制與檢測；包裝廠可利用其對醫(yī)療器械包裝材料及包裝完整性進(jìn)行力學(xué)性能評估；檢測機(jī)構(gòu)則可將其作為專業(yè)的檢測設(shè)備，為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供檢測服務(wù)。具體涵蓋醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等眾多產(chǎn)品的力學(xué)性能測試。

濟(jì)南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備領(lǐng)域，主營產(chǎn)品除了這款YY/T 0962 醫(yī)美再生材料注射推擠力測試儀外，還涵蓋了各類醫(yī)療器械力學(xué)性能檢測設(shè)備，注器械檢測儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器，呼吸管路檢測儀器，創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器，內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案，助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。